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亳州市产前筛查实施方案(试行)

作者: 来源:本站原创 点击:168 发表时间:2019/10/16 字体【】【】【

关于印发《亳州市产前筛查实施方案(试行)》的通知

 

各县区卫生计生委,市直有关医疗机构:

为推动和规范我市产前筛查筛查工作开展,现将《亳州市产前筛查实施方案(试行)》印发给你们,请认真贯彻执行。

 

                           亳州市卫生计生委

                                        2016年1月21日

 

 

亳州市产前筛查实施方案(试行)

 

    产前筛查技术是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法,对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的筛查。为保障母婴健康,提高出生人口素质,减少出生缺陷发生,降低5岁以下儿童死亡率,按照《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》规定,依据原卫生部《产前诊断技术管理办法》及省卫生计生委有关文件精神,结合我市妇幼卫生实际,制定本方案。

    一、筛查对象及筛查时间

    全市各级各类开展产前保健服务的医疗保健机构,应对在本机构产科门诊进行产前检查的35周岁以下的所有孕妇进行产前筛查工作。筛查时间:妊娠15-20+6周;35周岁以上及多胎孕妇必须建议其到我市产前诊断协议单位进行产前诊断。

二、产前筛查的业务范围

(一)与产前筛查技术相关的产前咨询;

    (二)对妊娠15-20+6周的孕妇进行21-三体综合症、18-三体综合症和开放性神经管缺陷的血清生化免疫筛查;

    (三)孕期保健和生育健康知识的普及;

    (四)预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康宣教。

 

三、产前筛查机构与采血点设置要求

(一)经省卫生计生委审核、验收,批准我市设立一个产前筛查中心,挂靠亳州市人民医院,名称为亳州市产前筛查中心。

    (二)根据市卫生计生委统一规划,提供孕期保健和助产技术服务的各级医疗保健机构均需设立采血点,负责标本的采集、递送及高风险孕妇的追踪随访。

    (三)按照“属地管理”原则,凡亳州市辖区范围内的医疗保健机构均只能将血清学筛查标本送至亳州市产前筛查中心进行实验检测,不能送至省内、外其他医疗卫生机构进行检测。

     四、 产前筛查网络结构和工作流程

    (一)网络结构

     一级网络:提供孕期保健和助产技术服务的各级医疗保健机构

     二级网络:各县区妇幼保健机构

     三级网络:亳州市产前筛查中心

     高危产妇转诊及产前诊断协议单位:安徽医科大学第一附属医院

    (二)工作流程

     1.标本采集

    1)初次产前检查或建《孕产妇保健手册》时符合产前筛查孕周和年龄的单胎妊娠孕妇,知情同意后在规定的采血单位直接采集静脉血;对妊娠不足15周孕妇,医护人员应告知产前筛查意义,将《产前筛查知情同意书》基本信息填写完整交妊娠孕妇,并预约产前筛查采血时间和地点。

2)产前筛查所需材料(试管、针头、恒温箱、标本盒、产筛知情同意书、申请表)由市产前筛查中心统一配发。  

3)产前筛查标本采集。按照无菌操作常规,取孕妇静脉血3 -5ml 收集于真空干燥采血管(非抗凝)中。采血管标签上注明姓名、编号、采血日期。

    4)筛查孕妇资料登记要求。所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚,随血样一同送至产前筛查机构。

    5)使用唯一编码。编码要求准确、清楚,每位孕妇使用唯一编码,要求复读给孕妇听;编码操作者固定,做到“三查八对”,操作时三查:即查编码、查离心管、查血清管;血样登记表与本人八对:即对姓名、年龄、编码、末次月经、B超、孕周、地址、通讯电话。

    6)血清管编码的书写要求。编号要求字迹清楚,准确无误。

    7)血样的处理要求。采血机构应将全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心,分离血清时要仔细,避免溶血现象,离出的血清用一次性吸管转入血清管中,血清管盖须拧紧,防止血清漏出,置于2-8℃保存。标本如能在3天内检测完毕,则置2--8℃保存;如检测时间超过7天,则置-20℃冰箱保存。血清标本严禁反复冻融。若离心后出现溶血或脂血,须立即通知孕妇马上重新采血。

    8)筛查前必须行B超检查,以确诊胎儿在宫内情况及孕龄,如不能取得B超孕龄,则按末次月经推算,但如遇孕妇月经不规则的或末次月经记不清楚,则必须进行B超孕龄测量,孕龄测量需精确到天数,早孕期统一以头臀长为准,中孕期统一以双顶径为准。

         2.标本运送

采血机构递送:填写《亳州市产前筛查申请单及知情同意书》(附件2)和《亳州市产前筛查登记表》(附件3),并将附件2随同血清标本于3个工作日内由冷链箱送至所在县区妇幼保健机构。

县级标本接收:各县(区)妇幼保健机构专人负责接收辖区产前筛查标本,逐个进行质控,填写《亳州市产前筛查产筛标本递送清单》(附件4)及《亳州市产前筛查质量控制登记表》(附件5),不合格标本填写《亳州市产前筛查不合格标本管理登记表》(附件6),对不合格标本在48小时内返回给原采血单位,原采血单位必须敦促并确保孕妇在接到通知后1-2个工作日内来院重新采血,并做好登记;若发现标本超出孕周或孕周不到,立即电话通知采血单位退单或按规定时间重新采血。合格标本在2个工作日内集中冷链送至市产前筛查中心。

市产筛中心标本接收、检测。市产前筛查中心应当在收到血样标本后的24小时内做好登记,对不符合要求的标本应立即予以退回,并要求重新采集,填写附件4、附件5、附件6。对符合要求的标本,应当在接到标本后10个工作日内进行检测,并出具筛查报告。

    3.结果反馈和追踪

    产前筛查结果在“亳州市产前筛查网”上公布(http://bzps.xsesc.com/Tower),各县区产前筛查管理中心及采血单位可从网上查询并打印结果。采血单位督促并确保孕妇在接到通知后2个工作日内到原采血机构领取筛查结果。筛查高风险的孕妇由市产前筛查中心直接通知受检孕妇,并提供产前咨询,指导其选择产前诊断方法,建议到有产前诊断资质的协议单位(安徽医科大学第一附属医院)做进一步的产前诊断,拒绝产前诊断者,产前管理中心应当注明原因,做到登记备案。各县区妇幼保健机构负责协助市产前筛查中心追访妊娠结局。

    4.产前筛查流程图(见附件1)。

    五、筛查费用

    产前筛查为自费项目,费用按照安徽省物价局医疗收费标准(医技诊疗类:编码250700010,项目名称:唐氏综合症筛查,收费标准为200元/人次),其中:实验室检测160元/例,宣教咨询、申请报告、采血、标本初步处理、结果反馈、不合格采血通知、追踪管理20元/例,标本收集、复查标本通知、标本递送、追踪管理、网络管理20元/例。筛查费用由采血机构按照医疗服务收费规范进行收取,采血机构每季度与市筛查中心结算一次,市人民医院出具统一发票。市人民医院在筛查款到账后次月月底前将相关工作经费按上述标准支付给县区妇幼保健机构。县区妇幼保健机构在收到市级返还经费后,根据相关工作经费按标准支付给辖区采血机构。

     六、各级职责

    (一)卫生计生行政部门职责

    市卫生计生委主管全市产前筛查工作。各县区卫生计生委按照属地化管理的原则,负责辖区内产前筛查工作的监督和管理,根据规范要求做好辖区内采血单位的日常监督和管理,督促辖区内采血点将筛查标本递送至市产前筛查中心,严禁将筛查标本递送至市外其它筛查机构。

(二)市妇幼保健所职责

作为全市产前筛查管理中心,负责全市产前筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣教;承担全市产前筛查有关信息的收集、统计、分析、上报和反馈工作。

    

(三)亳州市人民医院职责

    作为产前筛查检测中心开展开放性神经管畸形、21-三体综合征、18-三体综合征三种目标疾病筛查的实验室检测及结果的反馈,掌握全市产前筛查、诊断、妊娠转归情况;建立与获得产前诊断许可的医疗保健机构的转诊等业务联系。

    (四)县区级妇幼保健机构职责

     作为本辖区产前筛查管理中心,负责辖区内医疗保健机构产前筛查血样标本的验收、质控、递送、信息录入和汇总、筛查结果的反馈;负责辖区内筛查高风险孕妇的管理,配合市产前筛查中心做好高风险病例的召回、追踪和随访工作,追踪产前诊断结果及妊娠结局;按时向所在县区卫生计生委及市产前筛查中心上报产前筛查相关信息;及时结算筛查费用,保证资金正常运转。

    (五)各级医疗保健机构职责

     具体负责产前筛查宣教和血标本的采集工作。医疗保健机构必须有专人负责产前筛查宣教,负责做好对孕妇及其家属的告知,及时详尽地解答他们的疑问;负责做好筛查申请单的登记、样本质量的监督检查、孕妇详细资料的信息系统录入及资料保存等工作;将筛查结果及时反馈给孕妇,协助市产前筛查中心做好高风险病例的召回与追踪。负责血样标本处理的工作人员应当接受省级或市级的业务培训和指导,严格按照《产前筛查技术管理办法》及省卫生计生委有关文件精神,做好采血、血清标本离心、保存和递送等工作。

七、质量控制

(一)质控内容

    1.现场了解孕妇对产前筛查内容和必要性的知晓情况。

    2.现场查看产前筛查登记信息的真实性和完整性。

    3.现场查看采血单位的采血过程是否符合规范。

    4.查看县区妇幼保健机构血样保存、递送是否符合规范。

    (二)具体方法

市产前筛查中心每年对全市医疗保健机构进行2次质量控制,对采血机构进行数据核查。

1.市产前筛查中心定期对产前筛查网络的各级医疗保健机构进行有关产前筛查的业务指导及动态质量控制。

    2.市产前筛查中心负责对血液标本采集、保存、递送等环节实施质量控制,按照质量标准进行考评。

    3.从事产前筛查服务人员应接受安徽省产前诊断中心技术培训后方可上岗。

    4.采血单位要严格按照原卫生部《产前诊断技术管理办法》要求,规范操作。

    5.严格遵守知情选择原则,每一例孕妇均要签署知情同意书或知情不同意书。

    6.实验室检测严格执行实验室操作技术规范。

八、督导与考核

    (一)县区卫生计生委每季度至少对辖区内医疗保健机构开展一次技术指导和监督检查。

    (二)市妇幼保健所每季度对辖区开展一次技术指导和监督检查。

    (三)市卫生计生委负责组织实施产前筛查质控考核工作,并对成绩优秀者给予表扬和奖励,对未按规定开展产前筛查的单位给予通报批评,对违规开展产前筛查的单位按照有关规定严肃查处。产前筛查宣教率、孕妇知晓率和产前筛查率、高风险孕妇咨询随访率列入孕产期保健服务和出生缺陷综合防治年度妇幼与计生工作考核。

    九、实施步骤

    (一)启动阶段:2016年1月

    1.制定《亳州市产前筛查实施方案》,成立亳州市产前筛查管理中心,建立健全组织机构。

    2. 组织召开“全市产前筛查工作启动会议”。

    3.与各县区签署《产前筛查合作协议书》。

    4.邀请省产前诊断中心专家对全市各级医疗保健机构的保健服务技术人员进行技术培训,产前筛查工作正式启动。

    (二)实施阶段:2016年2月

按照《方案》要求全面开展工作,建立健全各种规章制度,采取多种形式对孕产妇及其家属进行孕产期产前筛查知识宣传教育,严禁将标本和孕妇介绍给没有产前筛查资质的第三方,市卫生计生委将于4月上旬对各县区工作开展情况进行一次督导,了解工作进度。

组织管理

    市级成立亳州市产前筛查管理中心领导小组,小组下设办公室,办公室设在市妇幼保健所,具体组成如下:

    (一)亳州市产前筛查管理中心领导小组

      长:徐传芝 (市卫生计生委副主任)

    副组长:张东洋 (市卫生计生委基妇科长)

            张俊秀 (市妇幼保健所所长)

            郝树立 (市人民医院副院长)     

    成员:各县区卫生计生委分管副主任、柴伟、彭强、王娟

    (二)亳州市产前筛查管理中心办公室

      任:张俊秀 (市妇幼保健所所长)

副主任:彭   (市妇幼保健所副所长)

           (市人民医院医务科科长)

      员:乔艳丽 (市人民医院信息科科长)

            刘广印 (市人民医院检验科主任)

            沈孟荣 (市人民医院产科主任)

               (市人民医院超声科主任)

            各县区妇幼保健院(所)长

附件:1.亳州市产前筛查工作流程图

      2.亳州市产前筛查申请单及知情同意书

      3.亳州市产前筛查登记表

      4.亳州市产前筛查产筛标本递送清单

      5.亳州市产前筛查质量控制登记表

      6.亳州市产前筛查不合格标本管理登记表

      7.亳州市产前筛查高风险追踪随访登记表

 
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